ANFPA e IFRA abordan temas clave sobre regulación global de fragancias

La Asociación Nacional de Fabricantes de Productos Aromáticos (ANFPA) y la International Fragrance Association (IFRA) impartieron un webinar para abordar las actualizaciones en torno a la 52ª Enmienda de las Normas IFRA, el etiquetado de alérgenos, la gestión del riesgo de sensibilización cutánea en las fragancias y los cambios recientes a la política sobre furocumarinas.

El seminario estuvo dirigido a las empresas proveedoras de fragancias y materias primas afines, adheridas a ANFPA. Los participantes tuvieron la oportunidad de conocer los temas centrales que marcarán la agenda regulatoria de la industria de las fragancias durante los próximos años. Por parte de IFRA, destacó la participación del doctor Matthias Vey, Vice President Scientific Affairs; y de la doctora Jennifer Dorts, Senior Scientific and Regulatory Affairs Manager, dos de los principales especialistas de la organización.

Relevancia de las Normas IFRA

Uno de los mensajes centrales del webinar fue que las Normas IFRA constituyen un sistema global de gestión del riesgo diseñado para garantizar el uso seguro de las fragancias. Y más que un conjunto de restricciones, representan un modelo integral basado en evidencia científica que permite proteger la salud del consumidor, al tiempo que impulsa la innovación y el desarrollo de nuevas composiciones aromáticas.

La doctora Jennifer Dorts explicó a los asistentes convocados por ANFPA que el Código de Prácticas de IFRA establece el compromiso que asumen todas las empresas afiliadas a IFRA para garantizar el cumplimiento regulatorio, operar conforme a buenas prácticas y aplicar las Normas IFRA en el desarrollo y comercialización de sus productos.

Asimismo, destacó que los estándares únicamente se desarrollan cuando existe evidencia científica de un posible riesgo para el uso seguro de un ingrediente y pueden consistir en prohibiciones, restricciones de concentración o especificaciones técnicas. Actualmente, existen más de 260 estándares vigentes que son aplicados por la industria en todo el mundo.

Detrás del desarrollo y actualización de las Normas IFRA existe un modelo colaborativo entre diversas intancias. La industria aporta información; el Research Institute for Fragrance Materials (RIFM) realiza evaluaciones científicas; un panel independiente de expertos lleva a cabo la revisión; se efectúan consultas públicas; y, finalmente, se adoptación las nuevas disposiciones por parte de IFRA. Este esquema garantiza que las decisiones regulatorias estén sustentada en la evidencia científica y en un proceso transparente de consulta con los actores involucrados.

52ª Enmienda de las Normas IFRA

En relación con la 52ª Enmienda de las Normas IFRA (cuyo proceso de consulta concluyó en junio de 2026) entre los cambios más relevantes que traerá consigo, destacan: 51 nuevos estándares de restricción; revisión de 18 estándares existentes, incluyendo la actualización de furocumarinas; retiro de ocho estándares; y actualización de documentos de orientación para facilitar su implementación.

Respecto a las furocumarinas, la doctora Jennifer Dorts explicó que la revisión de la política permitió simplificar el marco regulatorio aplicable a diversos ingredientes naturales. Esto mediante la eliminación de redundancias y la modernización de los criterios técnicos usados en la evaluación. Como resultado, algunos estándares fueron actualizados y otros se eliminaron, haciendo más eficiente y consistente la regulación de estos ingredientes sin comprometer la protección del consumidor.

Alérgenos en fragancias y sensibilización cutánea

En la segunda parte del webinar organizado por ANFPA, el doctor Matthias Vey, de IFRA, presentó una revisión del conocimiento científico sobre los alérgenos en fragancias y el fenómeno de la sensibilización cutánea. Explicó que la alergia de contacto comprende dos etapas diferenciadas: la inducción, en la que el organismo desarrolla sensibilidad frente a una sustancia tras una primera exposición; y la elicitación, que corresponde a la reacción alérgica que puede presentarse cuando una persona previamente sensibilizada vuelve a entrar en contacto con el ingrediente.

La comprensión de esta diferencia, dijo, resulta fundamental para diseñar estrategias eficaces en la gestión del riesgo. Además, el doctor Vey destacó que la principal herramienta desarrollada por la industria para prevenir la inducción de sensibilización es el Quantitative Risk Assessment (QRA2). Esta metodología permite determinar niveles seguros de exposición mediante la integración de información toxicológica, datos experimentales y factores de seguridad.

De esta manera, se establecen concentraciones que pueden utilizarse de forma segura en las diferentes categorías de productos perfumados. De forma paralela, el etiquetado de alérgenos constituye la herramienta regulatoria destinada a proteger a las personas que ya presentan una alergia conocida. Esta información les permite identificar la presencia de determinados ingredientes en los productos que utilizan.

Alcances de la iniciativa IDEA

La iniciativa IDEA (International Dialogue for the Evaluation of Allergens) es un esfuerzo internacional que reúne a científicos, industria, médicos y autoridades regulatorias para fortalecer el enfoque científico en la regulación de los alérgenos de fragancias.

Durante su presentación, explicaron cómo esta colaboración ha contribuido a generar evidencia clínica sólida sobre la prevalencia de las alergias a fragancias, a fortalecer la confianza de los reguladores en la ciencia desarrollada por la industria y a promover decisiones regulatorias basadas en la evaluación del riesgo. A través de estas acciones, se evitaron restricciones que podrían afectar a numerosos ingredientes naturales utilizados en perfumería.