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La International Collaboration on Cosmetics Safety (ICCS) publicó la primera Guía sobre Mejores Prácticas (BPG) para la evaluación de la sensibilización cutánea utilizando New Approach Methods (NAM’s).
Este documento marca un hito en la transición hacia la ciencia libre de animales y representa una herramienta clave para la seguridad de cosméticos y productos de cuidado personal.
Importancia de las mejores prácticas
La sensibilización cutánea es una reacción del sistema inmunológico que puede provocar dermatitis alérgica de contacto. Prevenirla es fundamental para la seguridad de los consumidores y la confianza en las marcas. Hasta hace poco, la mayoría de estas evaluaciones se realizaban con estudios en animales. Sin embargo, los NAM’s permiten obtener datos más relevantes para humanos sin necesidad de nuevas pruebas en animales.
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De acuerdo con la ICCS, la nueva guía ofrece un marco estructurado para que los evaluadores de seguridad puedan aplicar los métodos de manera transparente, eficiente y basada en principios de Next Generation Risk Assessment (NGRA). Contar con esta referencia asegura evaluaciones más claras, reproducibles y alineadas con los avances científicos.
Contenido de la Guía de Mejores Prácticas
La primera Guía de Mejores Prácticas de la ICCS describe paso a paso cómo abordar la evaluación de sensibilización cutánea, desde la formulación inicial del problema hasta la caracterización final de riesgos. Entre sus principales apartados destacan:
- Formulación del problema y alcance. Definir el objetivo de la evaluación y el contexto regulatorio o de innovación.
- Caracterización de la sustancia y recopilación de datos existentes. Integrar información físico-química, predicciones in silico y datos de seguridad ya publicados.
- Escenarios de uso y exposición. Estimar la cantidad de sustancia a la que podría estar expuesto el consumidor.
- Evaluación de la evidencia existente. Analizar la confiabilidad y relevancia de los datos disponibles.
- Pruebas adicionales con NAM’s. Identificar vacíos de información y aplicar ensayos in chemico, in vitro o in silico reconocidos por la OCDE.
- Integración y análisis de incertidumbre. Aplicar un enfoque de peso de evidencia y caracterizar los márgenes de seguridad.
Beneficios de aplicar NAM’s en la industria cosmética
La adopción de los NAM’s ofrece múltiples ventajas:
- Mayor relevancia para la salud humana al enfocarse en vías biológicas específicas.
- Reducción del tiempo y de los costos asociados con estudios tradicionales.
- Cumplimiento con tendencias regulatorias globales que buscan reemplazar gradualmente el uso de animales.
- Confianza en la innovación al proporcionar a los fabricantes herramientas claras para respaldar la seguridad de nuevos ingredientes.
La Guía de Mejores Prácticas para la evaluación de sensibilización cutánea con NAM’s de la ICCS es una referencia indispensable para los profesionales de la seguridad cosmética. Al ofrecer un proceso claro, documentado y alineado con los avances científicos, permite garantizar la seguridad del consumidor mientras acelera la transición hacia una industria libre de pruebas en animales.
Para descargar el documento completo, dé click en: ICCS
